Naujas kolageno panaudojimo būdas
Inovatyviausias ir pažangiausias chondropatijos gydymo metodas
Naujas kolageno
panaudojimo būdas
chondropatijos gydymo metodas
Mažos molekulinės
masės peptidai:
efektyvus ir ilgalaikis
veikimas
Mažos molekulinės
masės peptidai:
sėkmingai bendromis
pastangomis
Naujas požiūris ir nauja terapinė galimybė
CHondroGrid® yra lokaliai veikianti medicinos priemonė, leidžianti hidrolizuoto, mažos molekulinės masės kolageno peptidams greitai patekti į pažeistą vietą ir sėkmingai gydyti skausmą bei funkcionalumo praradimą, atsirandantį dėl sąnarių sąveikos.
Italijos sveikatos ministerijos
registracijos kodas 11693
Injekcinis hidrolizuotas
kolagenas
KIT priedai
Instrukcijos naudojimui
Hidrolizuotas kolagenas
Kolagenas yra pagrindinis visų intraartikulinių struktūrų komponentas. Kai sąnariams yra suleidžiama hidrolizuoto kolageno injekcija – mažos molekulinės masės peptidų mišinys – minėtosios molekulės aktyviai skatina sąnario matricos atstatymą bei sutvirtinimą. Be to, mažos molekulės taip pat padeda atkurti ir išsaugoti pradinę, trofinę sąnarių sistemos struktūrą.
CHondroGrid® sudaro 4 mg liofilizuotų peptidų, kurių molekulinė masė yra mažesnė nei 3kDa. Šie peptidai greitai pasklinda po viso sąnario paviršių ir įsitvirtina reikiamoje vietoje dėka sterilaus, be endoksinio vandens, kuris yra sušvirkščiamas intraartikulinės injekcijos metu.
CHondroGrid® tiesiogiai veikia pažeistą vietą, sušvirkščiant mažas, specifinių aminorūgščių turinčių kolageno grandines, kurios užtikrina struktūrinį ir funkcinį intraartikulių struktūrų atstatymą. Taip yra sumažinamas sąnarių skausmas ir pagerinamas jų funkcionalumas. Tuo pačiu, CHondroGrid® gali padėti sumažinti analgetikų ir NSAIDs kiekį.
Moksliniais tyrimais įrodyta, jog mažos molekulinės masės kolageno peptidai yra natūralus, šalutinis fiziologinio ar patologinio kolageno produktas. Tai reškia, kad sušvirkštus injekciją, minėtosios molekulės natūraliai įsijungia į naujai sukurtas kolageno grandines.
Kolagenas
Želatina
Kolageno peptidai
(masė mažesnė kaip 3 kDa)
(masė mažesnė kaip 3 kDa)
Tarpląstelinės matricos sutvirtinimas
Nauja kolageno sintezė
Uždegimo mažinimas
Skausmo malšinimas
Veiksmų eiga
Kremzlė ir šalia esančios sąnarinės struktūros (pvz., raiščiai ir sinovinė membrana) yra sudarytos iš kolageno skaidulų. CHondroGrid®, kuris yra sudarytas iš daugybės mažos molekulinės masės peptidų grandinių, keliauja per sinoviją ir sąnario kremzlę taip sustiprindamas ir atstatydamas pažeistą ar susidėvėjusią tarpląstelinę matricą. Po intraartikulinės injekcijos, sąnarys atgauna savo funkciją ir skausmas sumažėja.
Paskirtis
Dažniausiai CHondroGrid® yra naudojamas simptomų palengvinimui ir funkciniam gydymui: osteoartrito, ūminio ar lėtinio artrosinovito, atsirandančio dėl osteoartrito ar reumatoidinio artrito, traumų ar sužeidimų bei per didelio krūvio sąnariams. CHondroGrid® taip pat skiriamas degeneracinės meniskopatijos atvejais ir prieš/po meniscektomijos operacijos bei sąnarinės kremzlės valymus ir/arba atstatymus.
Sauga ir eksploatacinės savybės
Su USE susijusi sauga
CHondroGrid® yra pagamintas iš farmacininkų kruopščiai bei atsakingai išgryninto galvijų kolageno. Galvijų kolageno CHondroGrid® išgavimas yra patvirtintas Europos Vaistų Kokybės Direktorato (EDQM), saugantis USE (užkrečiamos spongiforminės encefalopatijos) rizikos. CHondroGrid® gamybos procesas yra stebimas Bioteck, kuris taikydamas biomolekulinius tyrimus (pvz., Western Blot Test ir HPLC chromatografiją) užtikrina žaliavų kokybę be pridėtinių prionų. CHondroGrid® medicininės priemonės saugumas ir eksploatacinės savybės yra patvirtintos Europos valstybių bendrijos.
Mikrobiologinė sauga
Bioteck atlieka griežtus kiekvienos partijos gaminio mikrobiologinius tyrimus ir stebi gamybos procesą, kurio metu medicinos priemonė yra gaminama ir pakuojama. Po priemonės supakavimo, produktas sterilizuojamas beta švitinimu naudojant 25 kGy. Švitinimas išsaugo visas kokybines ir kiekybines peptidų savybes, nesumažindamas prietaiso veiksmingumo. Remiantis HPLC duomenimis prieš ir po sterilizacijos, chromatografijos smailės visiškai sutampa.
Efektyvumas
Hidrolizuotas kolagenas nėra citotoksiškas. In vitro eksperimentai rodo, kad hidrolizuotas kolagenas padidina visų ląstelių gyvybingumą ir neturi jokių imunogeniškų efektų. Be to, ikiklinikinių bei klinikinių tyrimų, publikuotų tarptautiniuose recenzuojamuose žurnaluose, metu buvo įrodytas hidrolizuoto kolageno veiksmingumas esant degeneraciniams sąnarių sutrikimams. Tokie tyrimai apima dvigubus, atsitiktine tvarka vykdomus klinikinius tyrimus su pacientais, kuriems pasireiškė kelio osteoartrozė.